Reino Unido aprova dois remédios a base de cannabis

Dois medicamentos à base de cannabis, usados ​​para tratar epilepsia e esclerose múltipla, foram aprovados para uso pelo Departamento de Saúde e Assistência Social da Inglaterra, o NHS.

Instituições de caridade receberam bem a iniciativa, embora alguns ativistas que lutam pelo acesso à planta tenham dito que ela não foi suficientemente longe.

Ambos os medicamentos foram desenvolvidos no Reino Unido, onde também são cultivados.

Os médicos poderão prescrever Epidyolex, para crianças com dois tipos de epilepsia grave – síndrome de Lennox Gastaut e síndrome de Dravet – que podem causar múltiplas convulsões por dia.

Os ensaios clínicos demonstraram que a solução oral, que contém canabidiol (CBD), pode reduzir o número de convulsões em até 40% em algumas crianças.

O Epidyolex foi aprovado para uso na Europa em setembro, mas, no texto de orientação, o NICE (Instituto Nacional de Saúde e Assistência Social) disse inicialmente que não era uma opção econômica.

Custa entre 5.000 e 10.000 libras por paciente a cada ano – mas o fabricante, GW Pharmaceuticals, concordou com um preço mais baixo com o NHS.

Estima-se que existam 3 mil pessoas com Dravet e 5 mil com síndrome de Lennox Gastaut na Inglaterra. A droga não contém o principal componente psicoativo da cannabis, o THC.

As decisões sobre a disponibilidade de medicamentos são distribuídas em todo o Reino Unido, mas as orientações do NICE também devem ser aplicadas no País de Gales e na Irlanda do Norte. A Escócia pode seguir o exemplo no próximo ano.

O outro tratamento, Sativex, é um spray para a boca que contém uma mistura de THC e CBD.

Foi aprovado para o tratamento de rigidez e espasmos musculares, conhecidos como espasticidade, na esclerose múltipla. Mas os médicos não poderão prescrevê-lo para tratar a dor.

Foi o primeiro medicamento à base de cannabis a ser licenciado no Reino Unido após testes clínicos e está disponível no NHS no País de Gales desde 2014. Custa cerca de 2.000 libras por ano por paciente.

Naquela época, os reguladores da Inglaterra disseram que não era rentável, mas agora essa decisão foi revertida. Também deve estar disponível na Irlanda do Norte.

Qual tem sido a reação?

A professora Helen Cross, consultora em neurologia pediátrica do Great Ormond Street Hospital, que liderou os testes britânicos do Epidyolex, disse que são “ótimas notícias”.

“As síndromes de Dravet e Lennox Gastaut são epilepsias complexas e difíceis, com opções limitadas de tratamento eficaz, e isso dá aos pacientes outra opção … que pode fazer a diferença no tratamento”, disse ela.

Galia Wilson, presidente da Dravet Syndrome UK, disse: “Muitas famílias vêm até nós perguntando sobre o potencial de medicamentos à base de cannabis, particularmente o canabidiol, e estamos entusiasmados que um já esteja disponível no NHS”.

Mas nem todo mundo é feliz. Muitos pais de crianças com epilepsia estão pagando milhares de libras por mês por medicamentos importados da Europa e do Canadá que contêm THC e CBD.

Eles relataram reduções drásticas no número e na gravidade das convulsões em seus filhos e estão furiosos porque o NICE não aprovou nenhum medicamento à base de cannabis para epilepsia infantil que contém os dois componentes.

O grupo de campanha, End Our Pain, disse que as novas diretrizes são uma “grande oportunidade perdida”.

A porta-voz Millie Hinton disse: “Essa orientação restritiva está condenando muitos pacientes a ter que pagar em particular por medicamentos que transformam vidas, ficar sem ou considerar acessar fontes ilegais e não regulamentadas”.

Como chegamos a esse ponto?

A lei foi alterada em novembro de 2018 para permitir que médicos especialistas prescrevessem medicamentos para maconha, mas isso aconteceu em apenas alguns casos.

Instituições de caridade com esclerose múltipla também argumentam que as diretrizes da NICE não vão longe o suficiente. Genevieve Edwards, da MS Society, disse que faz campanha pelo acesso ao Sativex há anos e “foi brilhante que o NICE finalmente ouviu”.

No entanto, ela disse que as diretrizes não foram suficientemente longe porque não foram recomendados tratamentos à base de cannabis para tratar a dor – um sintoma comum da EM.

Ela também acrescentou que ainda mais pessoas podem perder “porque o Sativex seria financiado por órgãos locais – que podem não ter o recurso necessário para prescrevê-lo”.

Ley Sander, diretor médico da Epilepsy Society e professor de neurologia da UCL, disse que a necessidade de novas opções de tratamento é inquestionável e é reconfortante que o novo medicamento tenha passado por ensaios clínicos e processos regulatórios.

“Estou satisfeito hoje que o Epidyolex seja disponibilizado no País de Gales através do nosso Novo Fundo de Tratamento, o que significa que estará disponível em não mais de 60 dias”, disse Vaughan Gething, ministro da Saúde do País de Gales

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